ZERTIFIZIERUNGSVORBEREITUNG & QUALITÄTSMANAGEMENT

Externer PSCR für Produktsicherheit

NERNIS unterstützt Unternehmen bei der Einführung, Optimierung und Auditvorbereitung – praxisnah, effizient und auditfest.

Beratung
Managementsysteme
Auditvorbereitung
Zertifizierungsvorbereitung

Sofortberatung erhalten

Kompetent. Kostengünstig. Effektiv.

Qualitätsmanagementberatung & Informationssicherheitssysteme seit 1998

Beratung & Auditvorbereitung für ISO 9001, ISO 27001, TISAX und IATF 16949 – inkl. Audits & CARA/Abweichungsmanagement.

AUTOMOTIVE · PRODUKTSICHERHEIT · PRODUKTKONFORMITÄT

Externer PSCR für Produktsicherheit und Produktkonformität

NERNIS unterstützt Automotive-Unternehmen dabei, Aufgaben und Prozesse rund um Produktsicherheit und Produktkonformität klar zu strukturieren, Risiken nachvollziehbar zu bewerten und relevante Nachweise auditfähig aufzubauen – projektbezogen oder als fortlaufende externe Unterstützung.

Klare Verantwortlichkeiten Risikobasierte Prozesse Auditfähige Nachweise Remote und vor Ort
Wichtig: Umfang, Befugnisse, Schnittstellen und Berichtslinien einer externen PSCR-Unterstützung werden vor Beginn eindeutig vereinbart. Die übergeordnete Produktverantwortung und unternehmerische Verantwortung verbleiben beim Unternehmen.

PSCR IM UNTERNEHMEN

Was ist ein Product Safety & Conformity Representative?

Der PSCR unterstützt die Organisation dabei, Anforderungen an Produktsicherheit und Produktkonformität über den Produktlebenszyklus hinweg systematisch zu berücksichtigen. Im Mittelpunkt stehen nicht nur einzelne Produkte, sondern auch die Prozesse, Verantwortlichkeiten und Kommunikationswege, mit denen produktbezogene Risiken erkannt, bewertet, gesteuert und nachverfolgt werden.

Produktsicherheit betrifft den Schutz vor Gefahren, die von einem Produkt ausgehen können. Produktkonformität beschreibt die Übereinstimmung mit anwendbaren gesetzlichen, behördlichen, normativen, kundenbezogenen und internen Anforderungen. Welche Anforderungen konkret gelten, muss für das jeweilige Produkt, den Markt und die Lieferkette bestimmt werden.

Governance

Rollen, Befugnisse, Eskalationswege und Berichtslinien nachvollziehbar festlegen.

Risiken

Produkt- und Prozessrisiken erkennen, bewerten und geeignete Maßnahmen nachverfolgen.

Nachweise

Entscheidungen, Freigaben, Prüfungen und Maßnahmen nachvollziehbar dokumentieren.

Die PSCR-Funktion ist eng mit dem Automotive-Qualitätsmanagement verbunden. Mehr zum übergeordneten Managementsystem erfahren Sie auf unserer Seite zur IATF-16949-Beratung.

LEISTUNGSUMFANG

So kann NERNIS als externer PSCR unterstützen

Ist- und Gap-Analyse

Bestehende Rollen, Prozesse, Nachweise und Schnittstellen aufnehmen und erkennbare Lücken strukturiert darstellen.

Rollen und Befugnisse

Aufgaben, Verantwortungen, Stellvertretungen, Eskalationswege und die Einbindung der Leitung klar beschreiben.

Risikobewertung

Methoden und vorhandene Bewertungen auf ihre Eignung für Produkt- und Prozessrisiken prüfen und weiterentwickeln.

Anforderungsmanagement

Die strukturierte Ermittlung und Pflege relevanter gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Anforderungen unterstützen.

Prüf- und Freigabeprozesse

Schnittstellen zwischen Entwicklung, Einkauf, Qualität, Produktion, Logistik und Freigabe nachvollziehbar gestalten.

Abweichungen und Eskalation

Vorgehensweisen für kritische Abweichungen, Kundenmeldungen, interne Eskalationen und Maßnahmenverfolgung strukturieren.

Dokumentation

Benötigte Aufzeichnungen, Freigaben und Wirksamkeitsnachweise so aufbauen, dass Entscheidungen nachvollziehbar bleiben.

Schulung und Sensibilisierung

Führungskräfte und beteiligte Funktionen für Produktsicherheits- und Konformitätsanforderungen sensibilisieren.

Auditvorbereitung

Prozesse, Nachweise und offene Maßnahmen vor Kunden-, System- oder Prozessaudits gezielt überprüfen.

VERANTWORTUNGSBEREICH

Welche Bereiche sollte die PSCR-Funktion verbinden?

Produktsicherheit und Konformität lassen sich nicht innerhalb einer einzelnen Abteilung sicherstellen. Die PSCR-Funktion arbeitet deshalb an wichtigen Schnittstellen der Organisation und unterstützt eine abgestimmte Kommunikation.

Unternehmensleitung: klare Berichtslinien, Eskalationswege und Entscheidungen bei erhöhten Risiken.
Entwicklung: Sicherheits- und Konformitätsanforderungen, technische Risiken, Änderungen und Freigaben.
Einkauf und Lieferantenmanagement: Weitergabe relevanter Anforderungen und Überwachung kritischer Lieferanten.
Qualitätsmanagement: Prüfplanung, Abweichungsmanagement, Auditierung und Wirksamkeitsnachweise.
Produktion und Logistik: Beherrschung besonderer Merkmale, Rückverfolgbarkeit, Kennzeichnung, Sperrung und Freigabe.
Vertrieb und Kundenkommunikation: strukturierte Weitergabe relevanter Produkt- und Konformitätsinformationen.
Recht und Compliance: Abstimmung bei rechtlichen Anforderungen und potenziell kritischen Sachverhalten.
Der konkrete Verantwortungsbereich ist abhängig von Produkt, Standort, Organisation, Kundenanforderungen und Lieferkette. Er muss daher unternehmensbezogen definiert und schriftlich festgehalten werden.

BERATUNGSABLAUF

In fünf Schritten zur strukturierten PSCR-Unterstützung

1

Auftrag klären

Produkte, Standorte, Märkte, Kundenanforderungen und gewünschten Unterstützungsumfang abgrenzen.

2

Ist-Stand prüfen

Organisation, vorhandene Prozesse, Rollen, Risikobewertungen und Nachweise aufnehmen.

3

Lücken priorisieren

Handlungsfelder nach Risiko und Dringlichkeit bewerten und einen umsetzbaren Maßnahmenplan erstellen.

4

Umsetzung begleiten

Rollen, Abläufe, Dokumentation, Schulungen und Schnittstellen praxisnah weiterentwickeln.

5

Wirksamkeit prüfen

Umsetzung, offene Maßnahmen und Nachweise regelmäßig überprüfen und für Audits vorbereiten.

Je nach Ausgangslage kann die Unterstützung als einmalige Gap-Analyse, projektbezogene Begleitung, Auditvorbereitung oder fortlaufende externe PSCR-Unterstützung vereinbart werden.

ZIELGRUPPEN

Für welche Unternehmen ist ein externer PSCR sinnvoll?

✓ Automotive-Zulieferer, die PSCR-Aufgaben und Berichtslinien strukturiert aufbauen möchten
✓ Kleine und mittlere Unternehmen ohne dauerhaft verfügbare interne Fachressource
✓ Unternehmen mit neuen oder erweiterten Kundenanforderungen zur Produktsicherheit
✓ Organisationen vor IATF-, Kunden- oder Prozessaudits
✓ Unternehmen mit unklaren Verantwortlichkeiten oder nicht ausreichend dokumentierten Schnittstellen
✓ Standorte, die kurzfristig fachliche Unterstützung oder eine geregelte Übergangslösung benötigen

Für eine umfassendere Bewertung von Herstellungs- und Unterstützungsprozessen kann zusätzlich ein VDA-6.3-Prozessaudit sinnvoll sein.

AUTOMOTIVE CORE TOOLS

Produktsicherheit mit bestehenden Qualitätsprozessen verbinden

Die PSCR-Funktion sollte nicht als isolierte Rolle aufgebaut werden. Wichtige Informationen entstehen bereits in etablierten Qualitätsprozessen – beispielsweise in Risikoanalysen, Prüfplanungen, Bemusterungen, Änderungsprozessen, Reklamationen und Audits.

FMEA

Produkt- und Prozessrisiken strukturiert betrachten und Maßnahmen nachvollziehbar ableiten.

PPAP

Freigaben, Bemusterungsnachweise und produktbezogene Anforderungen systematisch absichern.

MSA & SPC

Messsysteme und Prozessüberwachung so gestalten, dass relevante Merkmale belastbar bewertet werden.

NERNIS unterstützt Unternehmen auch bei den Automotive Core Tools MSA, PPAP, SPC und FMEA und beim PPAP-Freigabeverfahren.

ABGRENZUNG

Was externe PSCR-Unterstützung nicht ersetzt

Ein externer PSCR kann Fachwissen, Struktur und zusätzliche Kapazität einbringen. Die Leistung ersetzt jedoch weder die Verantwortung der Unternehmensleitung noch die operative Verantwortung der internen Fachbereiche.

Die Organisation bleibt für ihre Produkte, Entscheidungen und die Einhaltung anwendbarer Verpflichtungen verantwortlich.
Rechtliche Bewertungen und verbindliche Rechtsberatung werden bei Bedarf durch entsprechend qualifizierte Rechtsberater vorgenommen.
Technische Freigaben müssen durch die hierfür bestimmten und befugten Funktionen des Unternehmens erfolgen.
Zertifizierungen werden von unabhängigen Zertifizierungsstellen durchgeführt; NERNIS berät und bereitet darauf vor.

HÄUFIGE FRAGEN

FAQ zum externen PSCR

Kann ein externer Berater die PSCR-Funktion unterstützen?

Ja, externe fachliche Unterstützung kann abhängig von Organisation, Kundenanforderungen und vereinbartem Auftrag sinnvoll sein. Aufgaben, Befugnisse, Schnittstellen und Berichtslinien müssen eindeutig festgelegt werden.

Welche Unterlagen werden zu Beginn benötigt?

Typischerweise werden Organisations- und Prozessbeschreibungen, relevante Kundenanforderungen, Risikobewertungen, Freigaben, Prüf- und Eskalationsprozesse sowie vorhandene Auditfeststellungen betrachtet. Der genaue Umfang wird im Erstgespräch eingegrenzt.

Ist die Unterstützung auch projektbezogen möglich?

Ja. Möglich sind beispielsweise eine Gap-Analyse, die Vorbereitung auf ein Audit, die Überarbeitung einzelner Prozesse oder eine zeitlich begrenzte Begleitung.

Arbeitet NERNIS remote oder vor Ort?

Die Zusammenarbeit kann bundesweit remote, vor Ort oder kombiniert erfolgen. Welche Form geeignet ist, hängt von Prozessen, Standorten, Nachweisen und Zielsetzung ab.

Wie werden Aufwand und Dauer bestimmt?

Aufwand und Dauer richten sich nach Produktumfang, Standorten, Komplexität, Ausgangssituation und vereinbartem Leistungsumfang. Nach einer ersten Klärung kann NERNIS ein passendes Vorgehen vorschlagen.

WARUM NERNIS?

Praxisnahe Unterstützung im Automotive-Qualitätsmanagement

NERNIS verbindet PSCR-Unterstützung mit Erfahrung in IATF 16949, Automotive Core Tools, Prozessbewertung und Auditvorbereitung. Dadurch werden Produktsicherheits- und Konformitätsanforderungen nicht losgelöst betrachtet, sondern in vorhandene Qualitäts- und Unternehmensprozesse eingebunden.

Ziel ist keine zusätzliche Bürokratie, sondern eine klare, risikoorientierte und im Arbeitsalltag nutzbare Struktur mit nachvollziehbaren Verantwortlichkeiten und Nachweisen.

EXTERNER PSCR

PSCR-Aufgaben und Produktsicherheitsprozesse strukturiert aufbauen

Sie möchten Ihren aktuellen Stand prüfen, Verantwortlichkeiten klären oder benötigen fachliche Unterstützung vor einem Kunden- oder Zertifizierungsaudit? In einem unverbindlichen Erstgespräch klärt NERNIS Ausgangslage, Zielsetzung und einen passenden Leistungsumfang.